2025年10月16日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布公告显示，全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise注册申请获得受理。
此次NMPA受理MaiLi Precise的注册申请，是该产品在中国研发进程中的关键里程碑之一。
持续布局高端医美市场
MaiLi系列是华东医药旗下定位高端的玻尿酸品牌，该系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在欧洲上市。其中，MaiLi Extreme已于2025年5月份正式在中国市场实现商业化销售。
本次获受理的MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款产品，该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”。
当前，中国医美玻尿酸市场正处于“高速增长”与“竞争激烈”并存的阶段。根据Frost&Sullivan数据，市场规模从2017年31亿元增长至2021年63亿元，年均复合增长率达19.4%。预计到2030年，市场规模将进一步攀升至441亿元，2021年至2030年复合增长率将达24.2%。与此同时，行业竞争日趋激烈。截至2025年5月份，玻尿酸国产(含港澳台)批准数量和进口批准数量已接近70款，形成“僧多粥少”的红海局面。
MaiLi系列玻尿酸产品锚定高附加值赛道。华东医药表示，MaiLi系列有望凭借其高端定位与技术优势，进一步拓展市场份额。
科技创新赋能增长多管线布局构建竞争优势
华东医药深耕医美赛道，始终秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野开展前瞻性产品布局，其全资子公司Sinclair于1971年创立于英国，拥有近50年的科研底蕴，致力于以科技创新塑造人类生命健康之美。
作为医美全球运营平台，Sinclair聚焦全域健康美学战略，构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵。
在注射类产品中，公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局。在能量源医美器械(EBD)领域，公司产品市场表现亮眼，终端覆盖与销售增长显著。此外，公司积极拓展海外市场，持续推进产品国际注册。公司注射用皮肤填充产品KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段。公司全部注射剂管线产品，包括再生材料(Ellansé，Lanluma)、玻尿酸填充剂(MaiLi，Perfectha)和埋线产品(Silhouette Soft、Silhouette Instalift)已在中东地区十余个市场完成注册及上市，EBD类核心产品Cooltech、Elysion及Primelase系列在中东市场的注册也在积极推进中，整体进度已过半。据了解，未来公司的商业化产品线将更为丰富，多款重磅产品预计近几年陆续进入市场。
华东医药正以持续的创新研发和清晰的战略布局，加速推动高端医美产品的落地与普及。未来，随着更多重磅产品陆续上市，公司有望进一步巩固其在中国乃至全球医美市场的竞争优势，为求美者带来更安全、高效和多样化的美丽解决方案，进一步巩固其在医美领域的领先地位。
(CIS)
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